REMÉDIO PARA EMPP (ESCLEROSE MÚLTIPLA PRIMÁRIA PROGRESSIVA )É APROVADO

REMÉDIO PARA EMPP (ESCLEROSE MÚLTIPLA PRIMÁRIA PROGRESSIVA )É APROVADO NOS EUA

04 . Abr . 2017 / Saúde


A FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos aprovou na terça-feira (28 de março) o medicamento Ocrevus para a esclerose múltipla, do farmacêutica Roche.

O fármaco infusível, conhecido quimicamente como ocrelizumab, é o primeiro medicamento aprovado pelos EUA para a forma primária progressiva da doença neurológica (EMPP). Também é aprovado, nos EUA para tratar a EMRR (remitente recorrente).

Ocrevus, é um remédio imunossupressor que reduz o ataque do sistema imunológico aos neurônios do próprio corpo e é a grande esperança de tratamento para a EMPP no mundo todo, uma vez que ainda não existe nenhum medicamento para EMPP.

A droga ainda não foi aprovada para uso no Brasil. No entanto, a aprovação pela FDA é um grande passo para o pedido e aprovação da droga em nosso país.

Para aprovação em nosso país, a Roche do Brasil deve entrar com um pedido. Em nota à AME, a Roche declarou que

"A Roche está trabalhando fortemente para cumprir com o nosso objetivo em submeter os documentos de registro do medicamento para EM junto à Agência Regulatoria, de forma ética, sustentável e dentro das normas da legislação brasileira. Entendemos a importância das necessidades dos pacientes com EM e tão logo tenhamos mais informações quanto a isso entraremos em contato com mais detalhes."

Aqui na AME, estamos de olho na evolução do Ocrevus desde suas pesquisas até os principais resultados, apresentados em 2016 no ECTRIMS:

- O que você precisa saber sobre o uso do ocrelizumabe para EM

- Estudo de Fase II do Ocrelizumabe mostra redução de atividade da doença

- Primeiro tratamento eficaz para EMPP

E agora esperamos por sua liberação no Brasil também!



Fonte: Redação AME - Amigos Múltiplos pela Esclerose

Tags: esclerose múltipla , ocrelizuabe , ocrevus , primária , progressiva

TREMOR NAS MÃOS

TREMOR NAS MÃOS
06 . Abr . 2017 /



 Sintomas
Talvez o tremor tenha começado recentemente. Ou talvez esteja piorando. Provavelmente começou gradualmente. Pode ter acontecido quando você estava estressado ou com raiva. Ou a doença pode ter provocado.

Qualquer que seja a causa, "tremor" é o nome que os especialistas dão às mãos trêmulas. Eles são mais comuns do que você poderia pensar, e as causas e os resultados podem ser bastante variados. Para quem tem EM, a causa pode ser ela e ter tratamento. Mas vamos conhecer as principais causas de tremor nas mãos?

Tremor essencial

De todas as razões para ter tremor, este é o mais comum. É a doença mais difundida do sistema nervoso. Começa geralmente em suas mãos, mas pode mover-se para seus braços, cabeça, voz, ou outras partes do corpo. O tremor essencial acontece quando suas mãos estão se movendo. Já a maioria das outras formas de tremor acontecem quando você está parado.

Poder resultar de uma mudança em seus genes (seu médico pode chamar isso de mutação). Isso significa que se um de seus pais tem um tremor, é mais provável que você tenha também.

Toxinas no ambiente também podem causar tremor essencial e a idade é outro fator de risco. Embora possa acontecer em qualquer idade, é mais provável em pessoas com mais de 40. As suas probabilidades sobem à medida que envelhecem.

Stress, fadiga e demasiada cafeína podem piorar. Em algum momento, comer, beber, escrever e todas as outras tarefas diárias que você faz com suas mãos pode se tornar um desafio maior.

Esta condição pode ser difícil de tratar. Existem medicamentos, mas nenhum funciona de forma consistente. Se seu tremor nas mãos é diagnosticado como tremor essencial, converse com seu/sua médico/a para testar tratamentos que possam ajudar.

Mal de Parkinson

Tremor é um sinal precoce da doença de Parkinson, que afeta 10 milhões de pessoas em todo o mundo. Nem todo mundo que tem esta doença tem tremor, mas a maioria das pessoas nos estágios iniciais terá ligeiro movimento em uma mão, pé ou mesmo um único dedo

Na maioria das vezes, o tremor afeta apenas um lado do corpo. Na maioria das vezes, isso acontece quando você relaxa seus músculos. É por isso que é chamado de tremor de repouso. Quando você se move, a agitação pára.



Esclerose Múltipla (EM)

A EM pode causar uma variedade de tremores. O mais comum é o tremor essencial, mas também podem acontecer tremores que tem origem na fadiga e/ou na fraqueza muscular. Converse o/a médico/a que cuida da sua EM para saber se qual a origem do tremor das suas mãos. Dependendo da origem, o tratamento será diferente.

Não é sempre uma doença

Mãos trêmulas nem sempre significam que você está doente. Às vezes um tremor é a resposta do seu corpo a algo:

Drogas: Os culpados mais comuns são medicamentos que bloqueiam um químico cerebral chamado dopamina. Move informações de uma parte de seu cérebro para outra. Estes medicamentos são utilizados para manter o seu humor mesmo. Os tremores desaparecerão quando parar de tomar a medicação.

Deficiência de vitamina B12 : Sem ela, seu sistema nervoso não vai funcionar como deveria. Você pode encontrá-la na carne, peixe, aves, ovos e produtos lácteos. Se você está com baixos níveis de B12, seu médico pode receitar um complemento.

Stress: De preocupações financeiras e de trabalho para problemas de relacionamento e preocupações de saúde, o stress piora os tremores. Raiva intensa, fome extrema ou privação do sono podem fazer tremer as mãos. Isso é conhecido como tremor fisiológico.

Baixo nível de açúcar no sangue: ou hipoglicemia. Ela aciona a resposta natural do seu corpo de estresse e faz você instável.

Uma tireóide hiperativa: Quando você apresenta hipertireoidismo, todo o seu corpo acelera. Você pode ter problemas para dormir, seu coração pode bater mais rápido, e suas mãos podem tremer.

Danos no nervo: Lesões, doenças ou problemas com o sistema nervoso central também podem causar tremores. A medicina chama isso de neuropatia periférica. Pode afetar suas mãos e pés.

Como as causas e tratamentos para os tremores nas mãos são inúmeras, é importante conversar com seu/sua médico/médica, contando não apenas seu sintoma, mas seu histórico e seu dia a dia.

Texto original em WebMD

Traduzido e adaptado por Redação AME - Amigos Múltiplos pela Esclerose

O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE O USO DO

O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE O USO DO OCRELIZUMAB PARA EM

Estudos de Fase I e II mostraram a superioridade do medicamento experimental ocrelizumab contra o interferon beta-1a (Rebif). Os dois estudos analisaram como objetivo principal e secundário pacientes com esclerose múltipla remitente.

• A empresa vai apresentar estes dados às autoridades reguladoras americanas e europeias no próximo ano.

• Espera-se que os dados dos estudos de Fase III do Ocrelizumab investiguem outra forma clínica de EM, a progressiva primária, e que isso seja comunicado na ECTRIMS em Barcelona.

• Roche anunciou resultados positivos a partir de dois estudos que avaliaram a droga experimental Ocrelizumab em comparação com o interferon beta-1a (Rebif, o tratamento padrão para pacientes com esclerose múltipla (EM) remitente, a forma mais comum da doença. Estudos de Fase I e II, respectivamente, atingiram a meta primária de análise.

Os pesquisadores apresentarão os dados do estudo na próxima reunião Europeia para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS) em Barcelona, ​​Espanha. Eles também anunciarão os resultados dos estudos de fase I, II e III que leva em conta a EM Primária Progressiva.

Os resultados da pesquisa mostraram que o Ocrelizumab atingiu seu objetivo primário em ambos os estudos, reduzindo significativamente a taxa de reincidência anual (TAR) em um período de dois anos em comparação com o interferon beta-1a. Assim, também foram obtidos, reduções significativas da taxa de progressão da deficiência clínica (como estendido na escala de incapacidade EDSS) e mostram uma redução significativa no número de lesões cerebrais (áreas de atividade da doença) detectados na Ressonância Magnética.

Em ambos os estudos, a incidência de efeitos adversos associados com o medicamento Ocrelizumab foi semelhante ao observado com o interferon beta-1a, sendo os mais frequentes reações ligeiras ou moderadas relacionadas com a aplicação. "Ocrelizumab mostrou benefícios significativos em dois estudos-chave quando comparado a uma droga de referência de acordo com vários aspectos clínicos e de imagem", disse Sandra Horning, Chefe do Departamento Médico e Diretora de Desenvolvimento Internacional da Roche. Ele tem o potencial de fazer uma diferença real para pessoas com esclerose múltipla, uma doença crônica e debilitante. Com base nestes resultados positivos, esperamos apresentar dados para a avaliação por parte das autoridades reguladoras americanas e europeias no primeiro trimestre de 2016".

Sobre a EM (Esclerose Múltipla)

A esclerose múltipla é uma doença crônica, autoimunes e neurodegenerativas do sistema nervoso central caracterizada por inflamação, desmielinização e perda de neurónios que pode resultar na incapacidade neurológica progressiva. Continua a ser uma das principais causas de incapacidade permanente em pessoas jovens.

Sobre o Ocrelizumab

A nova droga experimental mostrou retardar pelo menos 12 semanas na progressão da esclerose múltipla primária progressiva em seus estágios iniciais, como anunciou o Hospital Vall d'Hebron, em Barcelona, ​​que liderou o desenvolvimento do estudo. Até agora, não havia tratamento para este tipo de esclerose múltipla, mas o estudo desta droga abre a possibilidade de termos um primeiro tratamento para estes pacientes, até o início de 2016 os resultados serão submetidos às autoridades reguladoras para aprovação do novo medicamento.


O estudo internacional para desenvolver esta nova droga, Ocrelizumab, foi conduzido pelo Chefe de Neuroimunologia do Hospital Vall d'Hebron e diretor do Centro de Esclerose Múltipla da Catalunha (CEMCAT), Xavier Montalban, com o apoio da farmacêutica Roche.

A esclerose múltipla progressiva primária afeta entre 10 e 15% dos pacientes com esta doença e provoca sintomas neurológicos que aparecem e pioram gradualmente ao longo de meses ou anos. É a primeira droga para obter resultados eficazes no curso clínico.

A contribuição importante deste estudo é que, até agora, esses pacientes não têm qualquer tratamento para a doença, e este é o primeiro medicamento de investigação que obteve resultados eficazes na evolução clínica da esclerose múltipla progressiva primária.

Ocrelizumab é um anticorpo monoclonal concebido para orientar seletivamente células contendo proteínas CD20B com um tipo específico de imunidade. Acredita-se desempenhar um papel fundamental na degradação da mielina e dos nervos, uma característica comum em pessoas com esclerose múltipla. A droga atua por ligação à superfície destas proteínas para preservar as funções mais importantes do sistema imunológico.

Atualmente, não há tratamento aprovado para o tipo Primário Progressivo de esclerose múltipla, mas, de acordo com Dr. Montalban, "os resultados deste estudo são importantes porque eles mostram que podemos oferecer aos pacientes com EM Primária Progressiva uma nova droga experimental que retarda a progressão clínica da doença em seus estágios iniciais; e isso é um grande avanço".

O Ocrelizumab é um tratamento experimental, que está sendo testado como um tratamento para EM remitente e para a forma primária progressiva da doença. Ele é administrado por perfusão intravenosa a cada seis meses.

Fonte: Medscape Medical News

O que é esclerodermia?

PELE ENDURECIDA E ESCLERODERMIA
ANORMALIDADE DOS VASOS SANGUÍNEOS, SUPERPRODUÇÃO DE COLÁGENO E DISFUNÇÃO DO SISTEMA IMUNOLÓGICO |                                     POR CARLA LEONEL AS 18:38

O que é esclerodermia?
Esclerodermia é uma doença considerada autoimune. O nome vem da união de duas palavras gregas: skléros que significa duro e derma que significa pele. Portanto é uma doença que atinge principalmente a pele, que se torna endurecida, áspera e com alterações na coloração. Nesta situação, dizemos que a esclerodermia é de forma localizada. Mas ela pode também desenvolver de forma difusa, acometendo todo o corpo. Neste caso é denominada esclerose sistêmica. Nesta forma sistêmica, além da pele, os órgãos e sistemas internos do organismo como rim, pulmão e tubo digestivo também são afetados, provocando importantes alterações da função dessas estruturas. Os principais processos envolvidos são: anormalidades de vasos sanguíneos, fibrose (superprodução de colágeno) e disfunção do sistema imunológico (autoimunidade).



O que provoca o endurecimento da pele?
Na esclerodermia localizada, a superprodução de colágeno é o maior problema. O colágeno é um componente normal da pele e de muitos órgãos internos. Contudo, na esclerodermia, o balanço entre a produção e a quebra do colágeno está alterado, de maneira que é produzido um excesso de colágeno. O acúmulo anormal de tecido colágeno se chama fibrose.
• Na esclerodermia localizada, o excesso de colágeno fica confinado às áreas de pele afetada.
• Na esclerodermia sistêmica, o colágeno em excesso pode causar fibrose afetando coração, pulmões e tubo digestivo.

Quais as alterações dos vasos sanguíneos na esclerodermia?
Os vasos sanguíneos perdem a capacidade normal de relaxamento, se tornando propensos a episódios de vasoespasmo, ou seja, os vasos sanguíneos se tornam estreitos dificultando o fluxo sanguíneo para a pele. Em temperaturas frias, ou por outros estímulos como o estresse emocional, acaba resultando em ataques de Raynaud.

O que é o fenômeno de Raynaud?
O fenômeno de Raynaud é o caracterizado pelo exagero da resposta do corpo a temperatura fria, sendo uma das características da esclerodermia. Este quadro pode ocorrer tanto em crianças como em adultos e inicia-se, em geral, pelas extremidades, que se tornam muito sensíveis ao frio. Os dedos se tornam pálidos ou azulados quando expostos ao frio, e voltam a se tornar corados após o aquecimento. Isso acontece devido a um vasoespasmo dos pequenos vasos sanguíneos dos dedos. Na esclerodermia, após alguns anos, esses vasos sanguíneos podem ser danificados, comprometendo a circulação e as mãos se tornam frias, com a pele endurecida e a sensação de formigamento como se tivessem anestesiadas.
O fenômeno de Raynaud atinge mais de 95% dos pacientes com esclerodermia, tanto na forma localizada como na difusa. Na esclerodermia as mãos e os dedos (mãos e pés) são os primeiros a serem atingidos.

A esclerodermia é grave? Quais os sintomas e consequências?
Apesar do incômodo causado no paciente, a esclerodermia localizada não representa perigo. Já na forma difusa as consequências são mais graves. A doença vai progredindo e aparecem sintomas digestivos como dificuldade para engolir, enjoo e intestino preso. O pulmão passa a ter comprometimento funcional pelo desenvolvimento de fibrose (excesso de colágeno) e consequentemente, hipertensão pulmonar. A tosse seca persistente e falta de ar é um indicativo do problema pulmonar. Já o envolvimento renal se manifesta principalmente através do aumento da pressão arterial e queda na função de filtração da urina e, se não tratado, pode danificar os rins em questão de semanas, o que é conhecido como crise renal esclerodérmica.

Como é feito o diagnóstico da esclerodermia?
Na esclerodermia localizada as alterações estão confinadas a pele e o diagnóstico clínico é percebido quando ao apertar a pele não se consegue formar dobras ou pregas. Pode ocorrer alterações na pele que se apresentam em faixas de pele espassada do braço ou da perna ou mesmo placas pelo corpo que podem ser mais claras ou mais escuras que o tom da pele normal. Na esclerodermia em golpe de sabre, a faixa de pele espassada surge na testa ou em outro local da face.

Qual a causa da esclerodermia?
A causa da esclerodermia é desconhecida, mas acredita-se que a exposição prolongada ao frio, certos medicamentos e implantes de silicone possam estar envolvidos. Os mecanismos imunológicos também contribuem para o aparecimento da doença, e autoanticorpos (anticorpos que se dirigem contra o próprio tecido) são encontrados na maioria dos pacientes, o que a caracteriza como doença autoimune. A progressão da doença é muito lenta, pois as alterações evolutivas são praticamente imperceptíveis.

Como tratar a esclerodermia?
Não existe medicamento que comprovadamente atue para a cura da doença. Entretanto, existem algumas medicações que interferem no processo de endurecimento de tecidos (como a d-penicilamina) e outras que interferem no mecanismo autoimune da doença (os imunossupressores) de modo a mostrar um certo efeito no sentido de retardar a evolução da doença.

Palavras em azul são links que te direcionam ao assunto em questão. Clique para ler. Veja também mais artigos na categoria de Reumatologia

Fonte: Site Medicina Mitos e Verdades.

Mais de 32 mil pessoas com deficiência mental possuem empregos formais no País

Dados da Relação Anual de Informações Sociais (Rais) foram divulgados nesta terça (21), dia Internacional da Síndrome de Down

por Portal BrasilPublicado: 21/03/2017 15h52Última modificação: 21/03/2017 16h13

O dia 21 de março foi escolhido como dia Internacional da Síndrome de Down, porque a síndrome é uma alteração genética do cromossomo 21

Nesta terça-feira (21), dia Internacional da Síndrome de Down, o Ministério do Trabalho informou que 32.144 pessoas com deficiência mental ou intelectual ocupam postos de emprego formal no País. Os dados são da Relação Anual de Informações Sociais (Rais).

De acordo com o estudo, 25.332 pessoas com deficiência mental ou intelectual estavam formalmente empregadas no Brasil em 2013. O número subiu para 29.132 no ano seguinte e atingiu 32.144 em 2015, último período de dados disponíveis.

Essa evolução é resultado de um conjunto de fatores, entre os quais se destaca a gradativa queda do nível de preconceito na sociedade. O Rais não engloba dados específicos sobre os subtipos de deficiências, apenas grupos (física, visual, auditiva, mental/intelectual e múltipla).

Formação profissional

A aprendizagem profissional, prevista no artigo 429 da CLT, ainda é pouco utilizada para dar formação profissional às pessoas com deficiência. Existe um enorme contingente de pessoas com deficiência, passíveis de enquadramento na cota legal, e de segurados reabilitados pela Previdência Social, capaz de preencher várias vezes o atual número da cota. Essas são algumas das principais conclusões do “Diagnóstico quantitativo de pessoas com deficiência/reabilitados no Brasil”. O estudo inédito é produzido pelo Ministério do Trabalho.

Responsável pela aplicação da norma, a Secretaria de Inspeção do Trabalho do Ministério do Trabalho prioriza ações de fiscalização para a inclusão de pessoas com deficiência e reabilitados no mercado de trabalho.

Data

O dia 21 de março foi escolhido como dia Internacional da Síndrome de Down porque a síndrome é uma alteração genética do cromossomo 21, que deve ser formado por um par, mas, no caso de seus portadores, aparece com três exemplares (trissomia).

Oficialmente estabelecida em 2006, essa data tem por finalidade dar visibilidade ao tema, oferecendo informação correta e, portanto, reduzindo a origem do preconceito.

A Fundação Síndrome de Down explica que o problema não é classificado como doença e não deve ser tratada com tal. A síndrome não apresenta nenhuma barreira para o acesso ao código da linguagem, e seus portadores têm o direito de participação plena na sociedade, inclusive por meio do trabalho, essencial para a construção de uma identidade adulta.



Fonte: Portal Brasil, com informações do MTE

Ministério do Trabalho lança cartilha sobre modernização da legislação trabalhista

Informação

Material está disponível nos formatos impresso e digital e esclarece mudanças propostas de forma simples e didática

por Portal BrasilPublicado: 21/03/2017 18h06Última modificação: 21/03/2017 18h14

O projeto de lei da modernização da legislação trabalhista foi editado em forma de cartilha, que explica cada ponto do texto. A proposta do Ministério do Trabalho está em tramitação na Câmara dos Deputados e está disponível nas versões digital e impressa.

A cartilha esclarece aos trabalhadores e à sociedade as mudanças propostas, de forma simples e didática. Com 26 páginas, a publicação explica como funciona o regime de tempo parcial de trabalho, horas “in itinere”, inter e intrajornada e trabalho temporário.

Além disso, o material revela as novas medidas de combate à informalidade, com aumento do valor das multas e ampliação do quadro de fiscais.

“O acesso total à informação é direito do cidadão e, com a cartilha, pretendemos desmistificar temas que envolvem a modernização trabalhista”, revela o Ministro do Trabalho, Ronaldo Nogueira.

Segundo o Ministro, o projeto de lei foi concebido com a premissa de que não poderia haver redução de nenhum direito trabalhista. Pelo contrário: a proposta reafirma e aprimora direitos assegurados na Constituição e na Consolidação das Leis do Trabalho.

A publicação também detalha um dos eixos centrais do projeto. Trata-se do artigo que dá força de lei às convenções e acordos coletivos em 13 pontos específicos.

Entre eles, o fracionamento de férias, que poderão ser tiradas em até três períodos, desde que um deles tenha no mínimo duas semanas; jornada padrão de 8 horas diárias e 44 semanais e acréscimo de pelo menos 50% sobre o valor das horas do banco de horas.

Na elaboração do projeto, o ministro Ronaldo Nogueira consultou todas as centrais sindicais e entidades patronais em busca de consenso às propostas.

Ao longo de quase sete meses, Nogueira e técnicos do ministério discutiram e receberam propostas de cada parte envolvida na questão.

Fonte: Portal Brasil, com informações do Ministério do Trabalho